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 美國醫(yī)療法規(guī)事務學會 (Regulatory Affairs Professionals Society, 簡稱RAPS) 是醫(yī)療保健及包括醫(yī)療器械、制藥、生物學與營養(yǎng)品等相關產(chǎn)品法規(guī)領域的全球最大的組織機構(gòu)。2019 RAPS convergence年會于2019年9月21日至9月24日在美國費城會展中心隆重舉行。
                                                
為尋找新的方法來檢查和解決法規(guī)挑戰(zhàn)，與世界上最好的法規(guī)專業(yè)人士建立網(wǎng)絡聯(lián)系，并獲取最新的行業(yè)知識，上海凱利泰的法規(guī)注冊團隊也派代表參加了此次年會。
 
凱利泰法規(guī)注冊團隊代表參加了來自全球頂尖醫(yī)療制造商和咨詢機構(gòu)的展覽和為期2天的歐盟新法規(guī)MDR 的workshop的培訓。在參展過程中，與來自HSA (新加坡監(jiān)管當局), Health Canada(加拿大監(jiān)管當局) 以及東南亞法規(guī)咨詢機構(gòu)ANDAMAN等的法規(guī)專業(yè)人士建立了網(wǎng)絡聯(lián)系，并交流了當前最新的法規(guī)挑戰(zhàn)和趨勢。
 
在為期兩天的歐盟新法規(guī)MDR的workshop中，聆聽了來自全球頂尖歐盟法規(guī)專業(yè)人士對歐盟新法規(guī) MDR從過渡到實施深入淺出的解釋以及EU MDR附件2 技術文件的文件準備的實戰(zhàn)練習。
 
參加此次RAPS年會，不僅是知識的獲取，更是一次與全球法規(guī)專業(yè)人士溝通交流的機會。路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索，凱利泰法規(guī)注冊團隊將會持續(xù)尋找新的方法來檢查和解決法規(guī)挑戰(zhàn)，為凱利泰產(chǎn)品在走向全球的道路上披荊斬棘！